¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico es un estudio de investigación en voluntarios humanos destinado a responder preguntas de salud particulares. Después de que un medicamento o tratamiento sea seguro y efectivo, puede ser aprobado por la FDA y luego estará disponible para la población. Ningún tratamiento puede alcanzar las pruebas clínicas a menos que haya evidencia de que podría haber una mejora con respecto a las terapias actuales.

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¿Por qué participar en un ensayo clínico?

El tratamiento médico no puede mejorar sin investigación y voluntarios. Todos desean un tratamiento exitoso disponible cuando se les diagnostica una enfermedad. Al ofrecerse como voluntario para ensayos clínicos en Miami, puede ayudar a avanzar en el conocimiento sobre futuros tratamientos de los que algún día usted y un ser querido pueden beneficiarse. En un estudio de investigación en ensayos clínicos en Miami, tiene la capacidad de desempeñar un papel activo en su propia salud, acceder a posibles medicamentos / tratamientos en investigación antes de que estén ampliamente disponibles y ayudar a otros contribuyendo a los participantes a cambio de su tiempo y viaje.

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¿Qué sucede durante un ensayo clínico?

El proceso del ensayo clínico depende del tipo de ensayo que se realice. El equipo de ensayos clínicos, ya sea realizado en clínicas médicas en Miami o en otros lugares, incluye médicos, enfermeras y otros profesionales de la salud. Estos profesionales verificarán su salud al comienzo de la prueba, le darán instrucciones específicas para participar en la prueba, lo supervisarán cuidadosamente durante la prueba y se mantendrán en contacto después de que se complete la prueba.

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¿Cuáles son las diferentes fases de un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos se realizan en fases. Las pruebas en cada fase tienen un propósito diferente y ayudan a los científicos a responder diferentes preguntas:

• En los ensayos de Fase I, se prueba un nuevo medicamento o tratamiento en un pequeño grupo de personas (20-80) por primera vez para evaluar su seguridad. La fase I también ayuda a determinar un rango de dosificación seguro e identificar los efectos secundarios.

• Los ensayos de fase II se llevan a cabo en un grupo más grande de personas (100-300) para evaluar su efectividad y evaluar aún más su seguridad y dosis para las personas que padecen una afección específica.

• Los ensayos de fase III se llevan a cabo en grupos muy grandes de personas (1,000-3,000) y están diseñados para confirmar su efectividad, monitorear los efectos secundarios, compararlos con los tratamientos de uso común y recopilar información que permita que el medicamento o tratamiento se use de manera segura.

• Los ensayos de fase IV son estudios posteriores a la comercialización que delinean información adicional que incluye los riesgos, beneficios y uso óptimo del medicamento. Algunos de estos ensayos de fase IV se llevan a cabo en clínicas médicas

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